格列齐特缓释片说明书
【药品名称】
通用名称：格列齐特缓释片
英文名：GliclazideSustained-release Tablets
汉语拼音：Gelieqite Huanshi Pian
【成份】
本品主要成份为格列齐特，化学名称：1-(3-氮杂双环[3,3,0]辛基)-3-对甲苯磺酰脲。
分子量：323.41
【性状】
本品为白色或类白色片。
适应症】
当单用饮食疗法，运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。
【规格】30mg
【用法用量】
口服，仅用于成年人。每日1次，剂量为30－120mg（1至4片）。建议于早餐时服用。如某日忘记服用药物，第二日服药剂量不得增加。与所有降血糖药一样，应根据患者的代谢反应（血糖，HbAlc）来调整剂量。
*首次剂量 首次建议剂量为每日30mg。
—如血糖水平令人满意，可采用此剂量用作维持治疗；
—如血糖水平不佳，剂量可逐次增至每日60，90或120mg，每次增量间隔至少1个月，治疗2周后血糖仍无下降时除外。遇到这种情况，可提议于治疗二周后增加剂量。最大建议剂量必须不得超过每日120mg。
*用格列齐特缓释片代替格列齐特80mg:格列齐特80mg一片相当于格列齐特缓释片一片。替代时，必须提供血糖监测。
*用格列齐特缓释片代替其他口服降血糖药物:格列齐特缓释片可代替其他口服治疗糖尿病药物治疗。在这种情况下，必须考虑先前所用降血糖药物的剂量和半衰期。一般换用格列齐特缓释片时无需过渡期，开始以剂量为30mg较好。然后如前述按照患者的血糖情况进行调整。如患者从具有长半衰期的磺脲类药物改用格列齐特缓释片，为了避免两种药物的药效叠加以及随后发生的低血糖危险，几天的治疗窗口期调整可能证明是必需的。在换用本药物时，建议遵照前述首次服用格列齐特缓释片治疗所采用的步骤，即首次治疗剂量每日30mg，然后根据代谢情况逐次增量。
*与其他口服治疗糖尿病药联合应用:格列齐特缓释片可与双胍类，α葡萄糖苷酶抑制剂或胰岛素合用。格列齐特缓释片不能充分控制的患者，在严密的医疗监测下，治疗初期合并胰岛素治疗。
*对轻度或中度肾功能不全患者:治疗方案与肾功能正常的患者相同，但需小心监测。这些资料已被临床实验所证实。
*对低血糖症的高危患者:
—营养不足或营养不良状态，
—严重或代偿较差的内分泌疾病（垂体前叶功能不足，甲状腺机能减退，肾上腺功能不足），
—长期和/或大剂量皮质激素治疗撤停，
—严重血管性疾病（严重冠心病，颈动脉严重受损，弥漫性血管病变），建议以30mg/天的最小剂量开始治疗，或遵医嘱。
【禁忌】
－已知对格列齐特或其中某一种赋形剂、其它磺脲类、磺胺类药物过敏；
－1型糖尿病；
－糖尿病昏迷前期，糖尿病酮症酸中毒；
－严重肾或肝功能不全:对这些病例建议应用胰岛素；
－应用咪康唑治疗者(参见[药物相互作用])；
－哺乳期（参见[孕妇及哺乳期妇女用药]）。
【儿童用药】
缺乏在儿童中的临床研究或数据。
【老年用药】
对65岁以上患者，格列齐特缓释片的服法按65岁以下患者相同治疗方案，或遵医嘱。
【贮藏】 密闭，25℃以下干燥处保存。
【包装】铝塑包装，2*15片/板/盒
【有效期】24个月
【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH02212011
【批准文号】国药准字H20113267